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Vita
Qualitätsmanager DGQ, Auditor EOQ
Über 30 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie:
- Laborerfahrung (experimentell und analytisch)
- Monitoring Phase 1-3
- Herzkreislauf, HIV, R.Athritis, Psoriasis, Neurologie, Onkologie, Diabetes, Schmerz, Urologie u.v.m.
- Studienplanung, Drug Supplies, Investigator Meetings, Internationales Monitoring und Co-Monitoring von CROs etc.
- Internationales Projektmanagement
- Outsourcing Management, Vertragsmanagement
- Qualitätssicherung
- GCP Auditorin
- Qualitätsmanager im Gesundheitswesen DGQ, EOQ
- ISO 9001 zertifizierte Auditorin EOQ
- Berufene Auditorin bei der Begutachtung von QM-Systemen nach DIN EN ISO 13485:2003 und DIN EN ISO 9001:2000 für die Scopes 13,29 und 38
- EFQM-Assessorin
- IHK geprüfte Trainerin
Als zertifizierter EOQ Quality Auditor (ISO 9001) habe ich eine Zusatzqualifikation, die Bereiche auch außerhalb der klinischen Forschung abdeckt. |
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