Vita

Qualitätsmanager DGQ, Auditor EOQ

Über 30 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie:

• Laborerfahrung (experimentell und analytisch)
  
• Monitoring Phase 1-3
  
• Herzkreislauf, HIV, R.Athritis, Psoriasis, Neurologie, Onkologie, Diabetes, Schmerz, Urologie u.v.m.
  
• Studienplanung, Drug Supplies, Investigator Meetings, Internationales Monitoring und Co-Monitoring von CROs etc.
  
• Internationales Projektmanagement
  
• Outsourcing Management, Vertragsmanagement
  
• Qualitätssicherung
  
• GCP Auditorin
  
• Qualitätsmanager im Gesundheitswesen DGQ, EOQ
  
• ISO 9001 zertifizierte Auditorin EOQ
  
• Berufene Auditorin bei der Begutachtung von QM-Systemen nach DIN EN ISO 13485:2003 und DIN EN ISO 9001:2000 für die Scopes 13,29 und 38
  
• EFQM-Assessorin
  
• IHK geprüfte Trainerin

Als zertifizierter EOQ Quality Auditor (ISO 9001) habe ich eine Zusatzqualifikation, die Bereiche auch außerhalb der klinischen Forschung abdeckt.