QMCH

Audits

In Ihrem Auftrag führe ich selbständig interne und externe System- und Prozess-Audits durch. Von der Terminabsprache mit dem Auditee über die Auditplanung bis zur Berichterstellung betreue ich Ihre Projekte ganz nach Wunsch.

Der Umgang mit verschiedenen Datenbanken (z.B QAAD) ist mir genauso vertraut, wie diverse E-CRF Systeme.

Folgende Auditarten führe ich gerne auch im Ausland für Sie durch .


  • Evaluation von CROs
  • Laboraudits nach GLP
  • Dokumentenaudits (Protokolle, Einverständniserklärungen, ICTR, etc.)
  • Trial Master File Audits
  • Investigative Site Audits
  • For-Cause Audits
  • Vorbereitung von Behördeninspektionen (auch international) oder Sponsorenaudits.



Weitere Dienstleistungen im Bereich Klinische Forschung

In den mehr als 25 Jahren meiner Tätigkeit in der Pharmaindustrie hatte ich Gelegenheit, in verschiedenen Berufsfeldern Erfahrungen sammeln zu können. Deshalb kann ich auch Dienstleistungen wie z.B Projektmanagement klinischer Studien Phase II-IV oder Coaching und Training von CRAs und Co-Monitoring anbieten.

GCP Trainings für Prüfärzte und Studienteams biete ich als Inhouse Trainings an.

In meiner selbständigen Tätigkeit konnte ich Erfahrungen bei der Zertifizierung von Medizinprodukten sammeln und kann Sie auch im Bereich MPG, DIN EN ISO 13485:2003 gerne beraten.



Referenzen und Kundenbewertungen finden Sie auf meinem XING Profil


AGBs

 
 
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